医薬品の国際基準 まとめ

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あずき

あずき

医薬品の国際基準の4つの名称と意味をまとめました

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ノートテキスト

ページ1:

#1 GLP、GCP、GPSP、GVP
① GLP
Good Laboratory Practice
非臨床試験
動物に対して行う→製薬会社の研究所(ラボ)
② GCP
Good Clinical Practice
臨床試験の基準
人間に対して行う→病院やクリニック
③ GPSP
Good Post-marketing Study Practice
製造販売後の調査及び試験
④ GVP
Good Vigilance Practice
製造販売後安全基準
薬が販売されてからの安全対策
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